COMUNICADO A LA POBLACION Y CUERPO MEDICO
Montevideo, 22 de enero de 2010
Sibutramina e Incremento de Riesgo Cardiovascular
El Ministerio de Salud Pública comunica al cuerpo médico nacional que a nivel
internacional, varias importantes agencias de medicamentos han promovido acciones
vinculadas a la revisión de la eficacia y seguridad de medicamentos que contienen el
principio activo sibutramina. En dicha revisión se están analizando datos obtenidos en
el ensayo clínico SCOUT (Sibutramina Cardiovascular Out come Trial) cuyo objetivo
principal fue determinar el impacto del tratamiento a largo plazo con Sibutramina
sobre el riesgo cardiovascular.
En tanto se procesa dicha evaluación de eficacia y seguridad de este fármaco, el MSP
considera necesario recordar las recomendaciones sobre el uso de la sibutramina, y
particularmente tener en cuenta las contraindicaciones existentes a la luz de los
estudios anteriormente señalados:
· El tratamiento con sibutramina debe ajustarse estrictamente a las condiciones
de uso autorizadas.
· El uso de sibutramina está contraindicada entre otros, en pacientes con
antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva,
hipertensión arterial no controlada, taquicardia, arritmias, enfermedad oclusiva
arteria periférica , enfermedad cerebrovascular(ictus o accidentes isquémico
transitorio), asociación de Hipertensión y Diabetes tipo II. .
· En aquellos pacientes en los que no se obtengan respuesta adecuada en tres
meses (pérdida de peso de al menos 5% de su peso corporal), se deberá
suspender el tratamiento a efectos de no exponer al paciente a un riesgo
innecesario.
· El tiempo de tratamiento no deberá ser superior a un año.
· Los medicamentos que contienen sibutramina pertenecen al grupo de
psicofármacos siendo necesario contar para su dispensarización de la receta
aprobada a esos fines (recetario verde).
Los pacientes en tratamiento con sibutramina es conveniente que evalúen
oportunamente con su médico tratante la continuación de su uso.
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de
reacciones adversas al Sistema Nacional de Fármacovigilancia del
Ministerio de Salud Pública (farmacovigilancia@msp.gub.uy).
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